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以下是印度易瑞沙说明书 印度易瑞沙详细介绍========
AZD9291的作用机制和功能活性通过离体和在体实验评价，实验利用许多包含不同的 EGFR突变或野生型 EGFR的细胞系完成。一般认为野生型 EGFR抑制剂导致可见于现有 EGFR抑制剂的剂量限制毒性，例如皮疹和腹泻。
AZD9291的作用机制和功能活性通过离体和在体实验评价，实验利用许多包含不同的 EGFR突变或野生型 EGFR的细胞系完成。一般认为野生型 EGFR抑制剂导致可见于现有 EGFR抑制剂的剂量限制毒性，例如皮疹和腹泻。
Susan Galbraith在报道中讲到，AZD9291强力抑制EGFR的磷酸化作用，通过磷酸化作用才能激活突变并且抵抗离体细胞系，对应于野生型EGFR细胞系作用很小。AZD9291使得肿瘤“具有深远意义的后退”，在激活的细胞系中观察到了178%的生长抑制，在抗性突变的模型（两次突变）的模型中的生长抑制为119%。
Galbraith博士说：“假设人类癌症和生物标记行为与小鼠移植瘤类似，那么这些模拟实验建议一天给予7至17毫克的AZD9291就能对EGFR激活型和T790M激活型（抗性突变型）晚期NSCLC患者有效”。
临床I 期初步实验结果喜人
2013年在阿姆斯特丹举办的欧洲癌症会议，正在进行的临床I 期初步实验结果证实使用
AZD9291的26名患者中的12人（46%）局部肿瘤收缩。这些病人中的12人有T790M突变，对其中7人（58%）有作用，其他病人病情稳定。
Galbraith博士说：“对于有效持续时间，我能告诉你的是，对于3月份给药的第一个病人仍然有效，在研究早期很难说平均无进展生存期会有多长，但是我们确实看到了对于病人仍然有效。”
Galbraith博士告诉媒体，正在招收更多的病人进行全球研究，并且正在进行AZD9291更高剂量的研究，“实验进行得很好，我们得到了令人兴奋的数据”。AZD9291， 是针对T790M基因突变的第三代TKI类靶向药物，主要用于治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。T790M基因突变最常见于正在服用易瑞沙或特罗凯的 病人，病人如果在服用易瑞沙或特罗凯其间发现T790M基因突变，原来的标靶药便会无效，肿瘤便会不受控制，AZD9291便可以解决这个问题，为病人提 供新的治疗方案。同时，亦有病人在没有受过任何治疗的情况下，便发现有T790M基因突变，AZD9291也可以是其中一个治疗方案。
现 时美国食物及卫生局（FDA），因为这药物在临床研究的卓越成效、以及治疗的需要，加快AZD9291在美国的注册，在2015年11月13日便批准了 AZD9291的注册，并准予使用于有T790M基因突变、并对第一线药物有抗药性的病人身上。拓普基因提供T790M基因检测，对于有T790M突变的 患者提供港澳转诊服务，为病人引入AZD9291，提供最新最快的治疗，为肺癌患者带来更好的生存获益。
非小细胞肺癌（NSCLC）是最 常见的肺癌类型，当肺组织中形成癌细胞时，就会发生非小细胞肺癌，而EGFR基因是参与癌细胞的生长和扩散的蛋白质。大概有三分之二有表皮生长因子受体 （EGFR+）的晚期肺癌病人有T790M基因突变，而临床研究亦显示当中有64％的病人会在使用AZD9291后，肿瘤会受到控制。
Tagrisso 的安全性和有效性是通过两个多中心的论证和单臂研究证实的。共有411名患有EGFR T790M突变阳性的晚期非小细胞肺癌，这些患者在接受EGFR阻断剂后疾病均恶化。在接受Tagrisso治疗后， 第一项研究中的57％的患者和第二项研究中的61％患者获得肿瘤完全消除或部分缩小（被称为客观缓解率）。
比起没有T790M基因突变的细胞，AZD9291对T790M基因有突变的癌细胞有200倍的亲和力。换句话说，AZD9291对T790M基因突变的癌细胞有很强的针对性，副作用较轻微，主要是皮肤红疹、指甲变色及肚泻等。
晚期肺癌治疗发展到今天的第三代标靶药，为病人在治疗以及生活都带来不少改善，未来更多新药的开发以及临床的研究，定必为肺癌的治疗带来更多突破性的发展。今年的第六届欧洲肺癌大会(ELCC 2016)已经闭幕，会上公布了不少有价值的研究成果，萝卜博士将根据不同的类型分成几期为大家详细解读。今天先看看关于阿斯利康的“抗癌神器”AZD9291的惊人数据，供咚友们参考，确实是肺癌患者的福音。咚咚肿瘤科除了PD-1抗体相关咨询，接下来会为咚友进行靶向治疗的前沿报道，大家如果有靶向治疗的相关问题欢迎去APP诊室咨询。跟PD-1一样，靶向治疗我们依然专业。
一.AZD9291用于一线治疗：无疾病进展时间超过19个月
一项称为AURA的临床试验，入组了60位有EGFR突变的晚期肺癌病人，一线使用AZD9291，一组是80mg每天，另一组是160mg每天。随访了16个月，160mg每天那一组平均的无疾病进展时间是19.3个月，而80mg那组还没达到(意味着或许更长)，77%的病人肿瘤明显缩小!主要的副作用，需要积极处理的比较严重的：皮疹(2%)，腹泻(3%)以及甲沟炎(3%)。
不愧是第三代TKI，功力不是盖的;易瑞沙、特罗凯、凯美纳，用于一线治疗，无疾病进展时间大约是11-12个月。AZD9291 一出手就延长了大半年，萝卜服了!
二.AZD9291用于有T790M突变的耐药病人：无疾病进展生存时间11个月
共纳入411例有T790M的耐药病人，无疾病进展生存时间是11个月，66%的病人肿瘤明显缩小;有效的病人疗效平均能维持12.5个月。主要的副作用：皮疹(<1%)，腹泻(<1%);有12名患者出现间质性肺病(3级及以上为2%)，有1例患者出现高血糖症，有14例患者出现QT间期延长。
萝卜点评
服用易瑞沙、特罗凯、凯美纳的肺癌病人，平均1年就耐药了;耐药以后大约50%-60%的病人都有T790M突变，这类病人就适合吃AZD9291，你看又“赚”来将近1年的舒服日子。那么，结合上面提到的数据，对于一个刚刚诊断的肺癌病人，经过基因检测发现有EGFR(我国肺腺癌病人，50%左右的人都有EGFR突变)，是先吃易瑞沙、特罗凯、凯美纳呢，还是直接吃AZD9291呢?萝卜没有100%肯定的答案：先吃易瑞沙或特罗凯或凯美纳，吃了这第一代TKI，有一年左右的舒服日子，真的耐药了，再换AZD9291，又1年舒服日子，1+1=2年，24个月。上面的研究提示，直接吃AZD9291，大概是20来个月，其实也差不多啦;因为还要考虑，先吃了易瑞沙、凯美纳、特罗凯，就有50%左右的可能性耐药的原因不是T790M，这部分病人二线的治疗可没有办法再舒服一年……人世间总是充满了抉择，这个话题，萝卜下回细说。
三.中国学者：化疗联合第一代TKI，无疾病进展生存时间也能达到18.8个月
上海胸科医院韩宝惠教授报告了他的新发现：121例有EGFR突变的病人分为三组，A组化疗+易瑞沙;B组：单纯化疗;C组：单纯易瑞沙。化疗方案选的是：培美曲塞+卡铂。
结果显示