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RET靶向药Retevmo上市:治疗甲状腺癌和非小细胞肺癌!

2020-07-04 13:40:51 500

最近,美国食品和药物管理局批准了一种靶向药物瑞替维莫治疗三种类型的肿瘤患者,这三种肿瘤患者的肿瘤特异性基因(转染过程中的重排基因、RET基因)发生了遗传变化(突变或融合)。包括非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌和其他类型的甲状腺癌。

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美国食品和药物管理局对瑞替维莫的批准是基于三个一期/二期临床试验的数据,旨在评估RET抑制剂在治疗RET基因改变患者中的作用。

非小细胞肺癌的治疗

在接受含铂化疗的105例非小细胞肺癌患者和39例未接受治疗的RET融合阳性患者中,105例患者的客观缓解率(ORR)为64%,81%患者的缓解持续时间≥ 6个月,39例新治疗患者的客观缓解率为84%。

-甲状腺髓样癌的治疗

对143例年龄≥12岁的晚期t基因突变的甲状旁腺癌患者进行了瑞替维莫疗效评估。其中,55名患者曾接受过治疗(卡波替尼、凡德他尼等)。),ORR缓解率为69%,76%的应答患者的DOR≥6个月,88例未治疗的MTC患者的ORR分别为73%和61%。

-用阳性RET融合治疗甲状腺癌

对27例甲状腺癌患者进行了评估,其中19例患者对放射性碘不敏感并接受了另一种全身治疗,8例患者对放射性碘不敏感并未接受任何其他治疗。结果显示,接受另一种全身治疗的19例甲状腺癌患者中,ORR为79%,87%的应答患者DOR≥6个月。8例未治疗的甲状腺癌伴急性淋巴细胞性白血病患者的ORR为100%,75%的患者的DOR≥6为≥6个月。

什么是Retevmo?

瑞替维莫是转移性非小细胞肺癌和晚期或转移性甲状腺癌患者的第一种治疗药物,它是一种激酶抑制剂,可抑制野生型RET和许多突变型RET亚型。

作为一种靶向治疗,瑞替维莫可以靶向由RET驱动的特定晚期或转移性驱动因子,并且RET基因突变可以导致异常细胞增殖,从而导致潜在的癌症风险。

数据显示,RET融合基因占非小细胞肺癌患者的1~2%,而这一比例在晚期甲状腺髓样癌患者中高达90%。

力利制药的子公司LoxoOncology在业内享有很高的声誉。它是传奇的“广谱抗癌药物”维特拉克维的原R&D企业,于2018年11月在美国上市。

美国食品和药物管理局对瑞替维莫的加速批准是基于瑞替维莫对RET融合基因肿瘤的突出优势。与此同时,可以看出,美国食品和药物管理局致力于审查针对特定癌症患者亚群的类似于瑞替维莫的治疗方法,为患者提供以前难以获得的选择。

瑞特维姆必须了解的几个问题

哪些癌症可以使用?目前批准的瑞替维莫适应症有:

(1)转移性RET融合阳性非小细胞肺癌患者,其需要系统治疗并在铂类化疗和抗-PD-1或抗-PD-L1治疗后有所进展;

(2)需要全身治疗的RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)在以前的治疗后有所进展,并且没有可接受的替代治疗选择;

(3)需要全身治疗的晚期RET融合阳性甲状腺癌在前一次治疗后有所进展,并且没有可接受的替代治疗选择。

在ASCO以前发表的临床数据中,它对RET基因融合阳性的胰腺癌患者也是有效的。每栏代表一名患者,共36名患者,包括27名非小细胞肺癌(蓝色)、7名甲状腺癌(红色)和2名胰腺癌(黄色),所有患者均有RET基因融合;向下一栏表明肿瘤正在缩小。可以看出,除了第一列,其他35列都是向下的,这表明几乎所有的肿瘤都在缩小。

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