每日毅讯
在最近于西班牙马德里举行的欧洲心力衰竭学会ESC-HF 2022年会上，来自英国格拉斯哥大学的Joanna Osmanska教授报告了一项关于新型贴片呋塞米泵治疗与传统静脉微泵呋塞米治疗——SUBCUT-HF I研究的生物利用度/患者耐受性的比较研究。
研究人员以30毫克/毫升的浓度给予80毫克呋塞米，在5小时内输注药物，在第一个小时给予30毫克，然后在接下来的4小时内以12.5毫克/小时的速度给予。使用由SQ创新公司开发的定制贴片泵装置。该贴片被放置在腹部，并与微型泵相连以输送药物。
结合之前的一项小样本中试研究，研究人员证实，贴片泵法可使呋塞米的生物利用度在前2小时内迅速增加，24小时内呋塞米的浓度始终高于静脉微泵组。相当于利尿和排钠水平，不良事件、输液部位疼痛和装置故障很少。在调查泵的使用体验时，患者对贴片泵的可用性和便利性给予了很高的评价。
Osmanska和他的同事正在推进一项大型RCT试验——SUBCUT-HF II研究，该研究涉及550名患者，比较了急性心力衰竭患者在家中使用贴片泵和在医院静脉注射呋塞米的治疗效果。主要终点是30天后的非住院存活天数。
(作者说明：本文的研究结果图并非来自SUBCUT-HF I研究，主要是想选择一个模式图让大家了解贴片泵的工作原理。)
毅讯点评
科学技术的进步带来了治疗学的创新。有时候，所谓改变游戏规则的新疗法需要充分考虑各种因素，比如新方案的有效性、便利性、安全性、医疗费用等因素。很多新疗法在这个过程中毁于一旦，只有少数优秀的能成为现有临床的补充。这需要动物试验/FIM/中试研究/RCT研究(根据情况不一定全部)，上市后可能还有IV临床上市后研究。这些严谨而重要的步骤，都是为了最大限度地保护患者，为他们提供有效、安全、经得起考验的治疗。我们一直在这条路上努力学习，创新，实验，实践，成长。
参考文献：
https://www . tctmd.com/news/patch-pump-delivery-皮下-呋塞米-opens-options-hf
作者简介
张毅、FACC、FESC，上海市第十人民医院心脏中心副主任医师，高血压中心主任；同济大学研究员、副教授、博士生导师；CCI执行委员会成员；中华医学会内科分会青年副主任委员；上海市医学会高血压学组副组长；上海杰出的科技领军人物。
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