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石家庄地区1733例HIV筛查方法比较与阳性结果分析

2022-06-08 14:10:13 900
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人类免疫缺陷病毒(Human Immunodeficiency Virus,HIV)感染已经威胁全人类的健康,至2020年底,全世界现存活3770万患者[1],尽早的诊断和治疗对于延长HIV患者生存时间、提高患者生存质量、降低传播风险等方面具有重要意义[2]。

早在2007年美国疾病控制与预防中心就规定,所有卫生保健机构应对13至64岁的所有患者进行HIV感染筛查[3-4],HIV筛查在美国作为一种机会性筛检,涉及人群十分广泛。目前我国的HIV筛查主要通过自愿咨询检测和术前检查两种方式,部分感染者是到医疗机构就诊才被发现,存在检测覆盖面不够的问题[5],为了尽可能不遗漏HIV感染者,我国对HIV检测的准确性和灵敏性要求越来越高。

在我国HIV的诊断主要通过一组串联试验,即HIV抗体检测或HIV抗原抗体检测进行初筛和两次复检,再经过补充试验进行确证[6],由于没有指定唯一的检测试剂,各地HIV初筛机构根据实际情况,使用的检测试剂不完全相同。

有研究显示,不同的检测试剂之间存在质量差异[7-9],在此本文对石家庄地区各医院的HIV初筛结果进行统计分析,对石家庄地区所用HIV初筛方法进行比较,评价国产试剂及进口试剂的筛查差异,为石家庄地区如何更好的进行HIV初筛,对HIV防控措施的调整提供科学依据。 ( 作者:杨莉 刘腾飞  侯博超  黄颖  石紫轩)

材料与方法

01 材料:

样本来源:收集2018年7月至2020年12月石家庄地区95家HIV初筛实验室HIV抗体初筛有反应性的1733份样本及临床资料,由石家庄市第五医院HIV确证实验室进行HIV确证试验,其中788份标本确证试验结果为阳性。

仪器与试剂:

复检胶体硒法使用美艾利尔公司生产的Alere Determine HIV-1/2抗体诊断试剂,复检化学发光法采用美国雅培公司的HIV-1/2抗体检测的第四代试剂,确证试剂为Mikrogen GmbH德国麦克莱金公司生产的人类免疫缺陷病毒(HIV1+2)抗体确证试剂盒(条带免疫法)。

复检仪器为美国雅培公司的ARCHITECT i2000SR全自动免疫化学发光分析系统,确证试验的仪器为新加坡MP生物医学亚太私人有限公司的AutoBlot System 20全自动蛋白印迹仪。

02 方法:

HIV检测:按《全国艾滋病检测技术规范》(2015年修订版)的规定,所有初筛阳性样本送到石家庄市第五医院HIV确证实验室后,使用胶体金和化学发光法两种不同的检测方法进行复检,两次复检均呈阴性反应的样本判定为HIV抗体阴性;两次复检中任一次复检为有反应性的样本均进行确证试验。复检和确证试验过程严格按照试剂说明书进行操作,结果严格按照《全国艾滋病检测技术规范》(2015年修订版)要求并结合试剂盒说明书进行判定。

石家庄地区初筛实验室初筛方法的比较;

所有初筛样本按检测方法不同:分为化学发光法、ELISA法及快速检测方法三大类,比较这三类检测方法之间确证试验阳性率的差异;并将化学发光法按照S/CO检测值分为1-5,5-100及>100三组,分析不同S/CO检测值确证试验阳性率的差异。

不同初筛方法在不同等级医院使用的比较:将所有初筛样本按送检单位不同分为省级医院、市级医院及其他医院(包括各县、区级医院及民营医院)三组,比较化学发光法、ELISA及快速检测在这三组送检单位中的使用差异。  

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