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中国中成药产业风险分析简报

2020-07-13 16:00:37 620

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       中成药市场主要集中在心脑血管疾病、感冒、补肾、肝病和妇科疾病领域。中国中草药资源丰富,具有发展中药产业的天然优势。据中医研究所统计,中医按其来源可分为药用植物、药用动物和药用矿物,分别有11146种、1581种和80种。根据用法,有1200多种中药,4000多种民族药和7000多种民间药。

       发展中医药已成为国家战略。政府的产业政策为中成药产业的发展创造了宽松的政策环境。政府出台了一系列政策,鼓励中医药企业整合优势资源,建设现代中医药产业制造基地和物流基地,建设一批中医药生产流通企业。中国国务院发布了《中医药发展战略规划纲要(2016-2030)》,明确了未来十五年中医药发展的方向和工作重点,提出到2020年实现人人享有基本中医药服务,到2030年实现中医药服务全覆盖。

随着中药现代化的推进,中成药产业进入了一个快速发展的时期。根据工业和信息化部的数据,2014年中成药市场主营业务收入为5198亿元,2018年增长至8334亿元,复合年增长率为11.2%。

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1. 行业集中度低,同质化竞争严重

       约80%的中成药企业属于中小企业,企业多、规模小、产品单一。大多数中成药企业集中生产同类成熟的低技术药物。大多数中成药只停留在改变剂型的水平,产品同质化竞争严重。

2. 技术标准体系不完善

       不同的地方有不同的中药饮片加工工艺,其中有些工艺差异很大,甚至相互矛盾。在种植标准、种植加工技术、中药材质量指标控制标准、中药材饮片及提取物标准等方面的研究缺乏统一的标准,缺乏可靠的科学数据来证明产品的有效性和安全性。

3. 质量问题很严重

       上游中药材的质量令人担忧。全国药品抽样检测结果显示,2017年共有64,102批中草药及饮片,合格率为84%。2017年初,国家药品监督管理局对10种中草药进行了抽查,发现前进药业、云南白药等93家中草药企业存在染色、增重、掺假等问题。此外,中草药中重金属超标的问题一直很严重。中草药产地的自然生态环境、土壤、水和空气中的重金属含量差异很大,这与中草药中的重金属含量直接相关。

4. 减少在R&D的投资,减少新药注册

       中成药产品的销售取决于产品的促销能力,而不是产品的功效。R&D企业投资不足,缺乏医药创新和技术创新,因此近年来中成药审批申请数量很少。图表1显示,中成药上市公司的R&D费用所占比例很小。云南白药、同仁堂和夷陵药业2019年的营业收入分别为296.65亿元、132.77亿元和142.55亿元,但其R&D费用仅为1.74亿元、1.11亿元和5.05亿元。

图表1:2015-2019 [/S2/] [/S2]

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资料来源:公共信息,由空间研究和资源中心组织

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