致力于开发和商业化下一代严重传染病疫苗的生物技术公司Novavax，其新冠重组蛋白疫苗NVX-CoV2373获得美国FDA的紧急使用授权（EUA）。
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公开资料显示，该疫苗是采用Novavax的重组纳米颗粒技术生产重组蛋白疫苗，由全长三聚体SARS-CoV-2刺突蛋白（S蛋白）和Matrix-M1佐剂组成。以增强免疫应答和刺激产生高水平的中和抗体。Novavax新冠疫苗含有纯化蛋白抗原，不会复制，也不会导致新冠感染。
据悉，此次EUA的申请是基于一项III期临床数据。这项研究从2020年12月至2021年9月，在美国、墨西哥约3万人范围内探索了NVX-CoV2372的效果。
2021年12月，上述结果在《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表。预防有效性方面，NVX-CoV2372没有让人失望——总体保护力为90.4%，虽然在65岁及以上人群中有一定程度下降，为78.6%[1]。
Novavax称该疫苗对奥密克戎突变株有一定的交叉免疫保护，但也在开发奥密克戎特异性的新一代新冠疫苗。
截至目前，美国FDA已经批准4款新冠疫苗，还有3款分别是：2款mRNA疫苗（辉瑞/BioNTech、Moderna）和1款腺病毒载体疫苗（强生新冠疫苗）。NVX-CoV2373也是首款批准的新冠重组蛋白疫苗。中国已经批准的智飞生物的新冠疫苗就属于这种技术类型。此外，国药集团也已经研发出一款重组蛋白疫苗，并有望作为异源加强免疫，可显著提升针对包括奥密克戎变异株在内的新冠免疫保护效率。
值得一提的是，与新冠mRNA疫苗所需冷链运输不同，NVX-CoV2373可以在正常冰箱条件下储存，这有利于Novavax后续将产品推向更多的地区。
参考资料：
[1]http://www.mhn24.com/14706.html
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