▍ 来源/赛柏蓝
▍ 作者/阿妮娅
不久之后，一场新的价格战即将打响。
1 18个品种，五省/市带量采就在刚才(10月14日)，云南省药品集中采购平台挂起了《重庆、贵州、云南、湖南、广西壮族自治区首批普通药品联合采购文件(征求意见稿)》，这意味着五省(市、区)第一批普通药品联合采购正式启动；本次采购主要涉及临床用量大、采购量高、竞争充分的18种常用药物。
在官方公布的征求意见稿中，18种产品包括苯磺酸左旋氨氯地平、哌拉西林他唑巴坦、头孢他啶、泮托拉唑钠、左卡尼汀、盐酸川芎嗪、生长抑素、奥硝唑氯化钠、雷贝拉唑钠、美洛西林、头孢噻肟和替加环素。总的来说，这个五省联盟涉及的品种绝大多数都是注射剂型。
本次省级采购协议采购量与数量的计算基数为2019年1月1日至2019年12月31日累计重庆、贵州、云南、湖南、广西壮族自治区医疗机构上报采购需求的70%。
哌拉西林钠中他唑巴坦(8:1)、哌拉西林钠中他唑巴坦(4:1)、头孢他啶、盐酸川芎嗪、奥硝唑氯化钠、美洛西林、头孢噻肟、丙戊酸钠和替加环素的约定购买量的计算基数是通过累计2019年1月1日至2019年12月31日报告的购买需求的60%确定的。
根据该文件，采购数量分配的原则如下:
事实上，如果有一个选定的企业，产品的采购数量不得低于按该质量等级的商定采购数量计算的基数的100%；如果实际上有两个选定的企业质量水平相同，则从排名第一的企业中交替选择，每个选定的企业一次选择一个地区(机构)，重复上述过程，直到确定所有地区(机构)的选择。就像仿制药的一个质量等级中没有选定的药品一样，这个质量等级规定采购量的50%会分成另一个质量等级。
2 区分质量层次，全国最低价
根据《征求意见稿》，本次联合征集品种分为两个质量等级，报价要求不得高于现行国家最低价。
第一质量等级:专利药、原研药、参比制剂、化学药品新注册分类药、列入《中国药品目录》的药品、获得欧盟CGMP认证、日本FDA和JGMP认证并出口欧美日主流市场的国产药品。
第二质量等级:除第一质量等级外的其他进口药品和国产仿制药。
根据目前已经公布的品种省级采购清单，由于采购量大、消耗量大的特点，注射剂是各地集中采集的重点对象。
注射液是主要的临床剂型。据统计，在中国公立医院，注射剂占药品市场的60%以上，化学注射剂甚至达到70%。华中科技大学医药卫生管理学院的和饶曾撰文指出，化学注射剂市场巨大，但我国化学注射剂仿制药的研究基础薄弱，对起始原料的选择、生产工艺和最终产品的控制不够严格。
此外，由于注射液的特殊给药途径，许多产品被用于特殊的临床应用，如急性和重症患者的药物(如抗感染药和抗肿瘤药)、慢性患者的药物(如高血压、糖尿病和终末期肾病)、特殊人群的药物(如老年人、婴幼儿、孕妇和哺乳期妇女)。有些药物也属于治疗指标较窄的产品，这使得注射剂的安全控制非常重要。
因为一致性评价还没有进入收获期，所以未经评价的仿制药注射剂可以通过进入省市药品集中采购目录来扩大市场。根据以上学者的说法，国家集中采购目录中注射剂品种较少，省市采购较多。但高风险注射剂的采购策略要慎重考虑。
但很多注射剂是临床常用药物，涉及金额大，占用医保资金多，也有“量对价”的需求；在此基础上，区分质量等级，给予原始研究和高估品种更多降价激励，可能是一种折中的选择。
3 未中选产品被监控
值得注意的是，相比其他省份的有数量采购方案，五省联盟会对没有入选和没有纳入有数量采购的产品进行监控，并设置违规清单，给予一定的处罚和惩罚。
未选择的产品和未包括在数量采购中的具有相同通用名称和管理路线的产品都包括在监控和管理中。原则上采购量不得高于上一年度的历史采购量，也不得超过所选药品的采购量。
申请企业、入选企业或经销企业有下列行为，经有关部门认定情节严重的，将列入“违规名单”:包括提供回扣或其他商业贿赂、进行非法促销活动；以低于成本的价格恶意申报，扰乱市场秩序的；通过贿赂医疗机构和采购办公室赢得选举...
申报企业列入“违规名单”的，取消企业申报资格；如果所选企业被列入“违规名单”，所选资格将被取消。同时，视情节轻重，自被列入“违规名单”之日起2年内，取消上述企业参与联合采购区医药耗材集中采购的资格，并将相关情况通报国家医保局和各省(市)医疗保险、卫生、市场监管、药品监管等部门。
如果对未选品种的采购量进行集中监控，则意味着企业的后路完全被堵死——放弃中标、扩大医院市场、积极推广是不可能获得销售的，因为未选品种的采购量不得高于所选药品的采购量。企业只有积极降价，争取中标才能保住市场。
对于企业来说，一旦中标，不仅会获得五省的采购市场，还会通过规则限制竞争产品的销量，从而实现新一轮的市场量，一定会大幅度降价才有中标资格。这意味着一场新的价格战即将开始。
