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科伦药业两款药品国内首家通过仿制药一致性评价

2021-03-01 17:50:14 660

根据1898年戊戌变法的数据监测,最近,科伦药业是国内第一家通过仿制药一致性评价的企业。甲硝唑氯化钠注射液和脂肪乳注射液(C14~24)。

关于甲硝唑氯化钠注射液

甲硝唑氯化钠注射液主要用于治疗敏感厌氧菌引起的腹腔感染、皮肤软组织感染、妇科感染、下呼吸道感染等严重感染,以及预防择期结直肠手术后的术后厌氧菌感染。

甲硝唑是世界上市场上第一种硝基咪唑类抗生素。是厌氧菌感染的首选药物之一。疗效确切,安全性好。广泛应用于呼吸科、外科、妇产科等。已获《抗生素临床应用指南(2015年)》、《我国腹腔感染诊疗指南(2019年)》、《新生儿败血症诊疗专家共识(2019年)》、甲硝唑氯化钠注射液为2020年国家医保目录、2018年国家基本药物目录批准。2019年中国销量约3.6亿元。

目前,科伦药业公司已有16种抗感染产品获得批准或通过一致性评价,剂型和包装形式多样,形成了感染性疾病领域的优势产品集群,可为临床上各种细菌、真菌和病毒感染提供系统的解决方案。这种甲硝唑氯化钠注射液是国内首个通过一致性评价的,这将进一步丰富公司在传染病领域的产品管道。

关于脂肪乳注射液(C14~24)

脂肪乳注射液(C14~24),主要用于胃肠外营养补充能量和必需脂肪酸,是国内首个通过稠度评价的产品。据科伦药业公告,该产品获批后,公司新增肠外营养产品已达11种,随着该产品及其后续系列品种的不断获批,公司将成为国内领先的全品类肠外营养专业供应商。

脂肪乳注射液(C14~24)是世界上市场上第一种胃肠外营养脂肪乳。具有50多年的临床应用经验,疗效确切,安全性好,耐受性好。已被中华医学会《儿童围手术期营养管理专家共识》(2019)和美国肠外营养学会《肠外营养剂量推荐指南及专家共识》推荐。脂肪乳注射液(C14~24)是2020年国家医保目录,2019年在中国的销量为7.1亿元。

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