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毅说医话 | 沾涂(Dip coating)工艺:医用导管技术新形态

2021-03-02 17:50:23 1220

医用导管是医生手中最常见的工具,如气球、护套和输送系统。这些导管都包含了一个基本的底层技术,就是高分子材料的加工,其中挤压占据了大部分。

聚合物通过挤压工艺成型为简单的原材料管,然后通过后续组装形成最终状态的导管器械。

硬度、公差、韧性等。以原材料和管道为代表,对应于临床实践所需的各种性能点。

应该说一个好的挤压工艺几乎可以满足所有医用导管的参数和性能要求。

然而,随着临床对一些低公差、超薄壁厚和高扭矩器械的需求,挤压工艺有些难以满足这些需求。所以浸涂发挥到了极致。

简单理解,浸涂工艺是将高分子材料液化,然后将工具(芯棒)浸入溶液中形成原料管的过程。对图像的理解是,像一层一层的画一样,形成厚度,然后变成管状。

在临床实践的浸涂过程中,有几个最实用和最重要的要点:

01

忍受

医生都想用的器械不要太大也不要太小,大小合适就行。对于挤压和后续加工来说,0.01mm的公差是极其困难的,这是不可避免的加工现实;但是对于浸涂工艺,可以很容易地实现极小的公差。

与一次性挤出成型不同,浸涂工艺下的管材一般需要30-50次浸涂才能形成2mm的厚度。一次浸涂形成的壁厚可以说是极薄,有的材料甚至可以薄到0.0001”,对应的公差极小。

02

扭曲力矩

医生不希望他手里的导管在血管里灵活自然,用专业的话来说就是好的扭转控制。

传统工艺制作的导管通过设计和复杂的工艺可以接近1:1的扭矩。但是对于浸涂技术,本来就是1:1。

在涂层过程中,导管的每一层都是通过液体材料的粘附几乎与其他部分“融合”在一起,而不是材料的简单叠加。正是这种融合使导管成为一体。医生的手旋转90度,远端血管反射的东西也旋转90度。

03

绩效合规

在叠加高分子材料的性质时,无论是原料改性还是后续复合,都很难考虑高分子材料的族和分子链。可以说,这一块一直是医药企业在尝试的“无限可能”。

对于浸涂工艺,只要将不同的聚合物液化,然后以“一层给你,一层给我”的方式复合两者的性能,就可以达到满意的综合性能变化;同时,性能比可以通过涂布次数来调整。

瓣膜导丝腔、泌尿器械输送、神经通路等。都是涂层工艺发挥重要作用的地方。应该说这个过程给很多临床痛点带来了无限想象。

浸涂工艺不是导管技术的最终形式,而是对当前其他仪器工艺的补充。只是新技术提供了新的可能性和方向,为解决临床痛点、提升临床价值开辟了更多的途径。

这是底层技术对医疗的无声贡献。

*部分图片来自美敦力和Microlumen,版权归企业所有。

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