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来源/柏树蓝
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/看第五轮全国挖掘，一批大品种符合条件
据风云药谈最新梳理，截至2021年3月1日，已通过一致性评价但尚未采集的品种(通称)有281个。
其中，通过3个以上(≥1+2模式)一致性评价的品种有79个
有100个品种通过了一致性评价，102个品种只通过了一家药企(通称)的评价。根据以往的规则分析，第五批全国开矿预计在6月开始，报价可能在8月开始。据赛普拉斯蓝介绍，从第一轮4+7采购到4+7扩容再到第二轮、第三轮全国征集，可以看到征集推广的时间规律开始出现——第一轮4+7征集结果于2018年12月出来，并于次年3月落地；6个月后，首批25个品种的采购扩大到全国；第二轮征集，2020年1月公布结果，4月进入采购阶段；第三轮征集，征集文件于2020年7月29日发布。8月24日，官方公告正式选定。11月，全国许多地方陆续登陆征集成果；2020年12月25日，上海阳光医药采购网正式公布第四轮集中采购。2021年2月8日，第四批国家采购最终结果公布。根据官方消息，第四批国家采购的结果预计将于5月份公布。从第三、四批全国挖掘可以看出，从品种确认到选种结果落地，大概需要半年时间。所以，如果不出意外的话，新一批国家级矿业有望在6月开工，年前登陆。近日，关于2021年医疗保险工作重点的文件发布，工作重点明确。后续相关部门将规范和制度化药品耗材集中采购，推进第四、五批国家组织药品集中采购。国家组织正常的收药和收药操作，一年进行两批的进度是明确的。按照以往集中开采的规律，最后一批集中开采上岸后，将开始新一轮集中开采。
近日，多省招聘平台陆续发布了关于第四批全国矿业成功成果的文件，其中辽宁省明确从2021年5月1日起，第四批全国矿业成功品种可网上购买。不难看出，随着第四批民族矿业的落地，第五批民族矿业的步伐更近了。值得注意的是，风云药业谈话指出，随着仿制药一致性评价的加快，到第五批全国征集申报时，可能有100个品种符合征集和征集条件。
随着集中挖掘规则的成熟和企业集中挖掘经验的积累，集中挖掘的加速也是一个大概率事件。值得注意的是，在迄今为止符合国家生产条件的79个品种中，
一共34针。
(来源:NMPA目录洞察风云医学谈话独家整理)
回顾前四轮中国收集的注射剂，我们可以看到: 第一轮4+7次批量采购:氟比洛芬酯注射液、注射用培美曲塞二钠、盐酸右美托咪定注射液、第二批批量采购:注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、第三批:注射用阿扎胞苷、注射用左乙拉西坦浓缩液、盐酸莫西沙星氯化钠注射液、第四批:多索茶碱注射液、布洛芬注射液、氨溴索注射液、丙泊酚据赛普拉斯蓝称，目前全国生产的4批中纳入15种注射液，随着注射液一致性的加速评价，纳入的注射液品种数 此前已有相关对话，将逐步提高注射剂在全国采集中的比例。值得注意的是，打针已经成为很多省份、省盟、市盟的热门品种。具体来说，虽然不同省份选择的品种有不同的疾病分布领域，但总体来说，抗生素所占比例最高，注射剂也占比例最高。Minenet的数据显示，2019年我国公立医疗机构终端化学品总规模超过1万亿元，其中注射剂占近60%。 有分析师指出，随着注射剂一致性评价的推广，未来将有越来越多的注射剂纳入采集范围，注射剂降价将激增。以第四批中药为例。2019年，第四批中药涉及的8个注射品种收入占45家样本医院总收入的30%以上。泮托拉唑、氨溴索和多索茶碱中标后，市场规模降幅最大，分别下降97.9%、98.8%和86.3%。如你所见， 由于第四批国家采用的注射剂市场份额较大，竞争企业较多，最终导致价格下降幅度较大。 至于中国第五批注射剂的竞争，我们拭目以待。全国五轮开采会有什么规则？ 据柏蓝介绍，到目前为止，四轮集中开采的规则如下: 第一轮4+7集中采购:11个试点城市，25个品种，12个月采购周期，只能选择一家价格最低的企业。4+7扩张:覆盖25个联盟区域，允许最多3家企业分享70%的约定购买量(1 50%，2 60%)，最长购买周期为2年(视情况可延长1年，即共3年)。第二轮集中采购:全国参与32个品种，最多可选择6家企业。4家以上企业选择的品种采购周期为3年(1年、2年或3 2年)，约定采购金额的80%由4家以上企业分摊(1的50%、2的60%、3的70%)。第三轮征集:全国参与，55个品种，最多允许8家医药公司选择，从4家以上企业中选择的品种采购周期为3年(1或2，1年；3、2年；4年或更长时间，3年)，协议购买金额的80%由4个或更长时间的客户分享(1个客户分享50%，2个客户分享60%，3个客户分享70%)。第四轮集中征集:全国参与45个品种，最多可从10家企业中选择。从4家以上企业中选择的品种采购周期为3年(1年或2、1年；3、2年；4年或更长时间，3年)，协议购买金额的80%由4个或更长时间的客户分享(1个客户分享50%，2个客户分享60%，3个客户分享70%)。满足三个条件中的一个，即熔断机制1.8倍，降额50%以上，单价比较小于等于0.1元，仍然是企业获得拟选资格的条件。一般来说，国家组织的药品采集相关规则已经趋于稳定，也可以根据部分采集品种的特点进行规则调整。回顾第四轮国家采购，在上海阳光药品采购网宣布上线的当天，国务院总理主持召开国务院常务会议，部署进一步推进药品集中采购改革。 会议指出，集中收购既要减轻患者负担，又要兼顾企业合理利润，促进产品创新升级。有分析师指出，在降价方面，第三轮集中开采跌幅创历史新高，而第四轮全国开采跌幅有所缓解。此外，在第四批集中开采中，企业投标成功率有所提高。至于 值得期待的是，在即将到来的第五批全国矿业的时候，会拉开怎样的竞争。符合第五轮国家收藏的79个品种详情
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