人民网北京7月27日电(记者孙红丽)据国家美国食品药品监督管理局官网消息，7月26日，国家美国食品药品监督管理局局长焦红率队到药审中心工作，围绕儿童药品审评审批、调查了解现状、研究解决问题、部署下一阶段重点工作。
焦红要求，要继续加强组织领导，保持良好工作作风，谋划解决儿童药品研发中的重点难点问题，确保党中央、国务院决策部署和国家美国食品药品监督管理局党组关于儿童药品的有关要求落到实处。要深入调查研究，了解企业迫切的临床需求和R&D挑战，推动儿童药品产学研协同，建立健全合作机制。要加强真实世界数据的研究和利用，结合临床实际，借鉴国际经验，集中专家智慧，大胆探索实践，构建支持儿童药物研发的真实世界数据评价证据体系。
要用好优先审评审批相关政策，借鉴抗疫相关疫苗药品应急审评审批经验，进一步完善指导原则体系，激发创新活力，更好地指导科研开发，推动临床急需药品和创新药更快上市。要秉持开放态度，倾听行业声音，加强政策解读和宣传，推动产业力量和监管部门同向发力，推动儿童用药社会共治。
据悉，鼓励和支持儿童药品研发是州美国食品药品监督管理局党史学校开展“我为群众办实事”实践活动的重要内容，支持严格监管儿童药品研发是州美国食品药品监督管理局“药监惠企惠民十大工程”之一。
2020年，美国食品药品监督管理局州共批准了26种儿童专用药物和增加儿童使用的药物，同比增长36.8%。2021年，R&D儿童药品审评审批继续保持增长势头。目前已有14种儿童药品获批上市，数十种增加儿童适应症或用法用量的儿童专用药品和品种正在审评中，其中22个品种已纳入优先审评审批序列。
