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大整治!一批执业药师被罚

2020-04-05 10:20:49 1420

 source /柏树蓝

 精加工/半夏

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新一轮执业药师注册已在[启动/s2/]

2019年3月15日,执业药师“注册”问题被曝光后,国家食品药品监督管理局下发文件,要求在全国范围内对执业药师注册进行整改。随后,全国执业药师大整顿的号角正式吹响。

现在,一年过去了,去年的成绩是有目共睹的。今年到目前为止,许多国家已经明确表示要继续打击“吊销证书”的做法,并严厉打击。据报道,目前,许多地方已经开始采取行动,开展公开调查和秘密访问药店。

陕西:认证大检查后7天,[正式启动/s2/]

4月2日,陕西省食品药品监督管理局下发了《关于在全省药品零售企业开展执业药师《注册证》专项整治工作的通知》。

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通知明确要求对执业药师“吊销证书”、无证销售处方药、审核流程不符合要求进行查处,确保药品零售企业严格按照《药品经营质量管理规范》开展经营活动。

根据要求,零售药店将于4月10日,即一周后,按要求开始自查自纠。

专项整治时间表为:

1.自检和整改阶段(4月10日-5月10日)

药品零售企业要开展自查自纠工作。主动纠正执业药师不足、执业药师不能上岗、处方药销售未经审核、第三方远程考试服务平台开展业务不规范等问题。5月10日前将自查整改报告上报市(区)药品监督管理局分局。

2.监督检查阶段(5月1日至6月30日)

各分局应制定详细的专项整治工作计划,并认真组织实施专项整治工作。经企业自查整改,仍存在执业药师管理不规范、未按规定销售处方药、使用远程审核功能流程不符合相关规定等行为。,记录在企业的失信档案中,列入年度重点检查对象并向社会公布。

3、监督指导阶段(7月1日-7月31日)

省局将对专项整治工作进行监督抽查,确保整治工作取得实效。如果工作开展不到位,整改效果不好,将会上报。

4.总结和检查阶段(8月1日至8月20日)

各分局应总结专项整治行动的开展情况、查处的典型案例、取得的成效、存在的问题和建议,并于8月20日前将总结报告上报省局药品流通监管司。

新疆:严格检查链和单体,情节严重的,吊销

4月1日,新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局发布了《自治区药品零售企业执业药师“注册证”行为专项整治“回顾”工作方案》

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根据通知要求,新疆执业药师专项整治期为2020年5月至2020年10月。

具体工作安排是:

1、企业自查阶段(2020年5-6月)

药品零售连锁企业的自查整改情况应于2020年6月30日前报送自治区食品药品监督管理局药品流通司,同时报送所辖市药品监督管理部门。单店药品自查整改情况应向当地县级药品监管部门报告。

2.监督检查阶段(2020年7月-9月)

现场检查通过数据审查、现场访问和个别访谈的方式进行。对药品零售连锁企业进行了网上调查。被检查的单位包括连锁总部、仓库物流和连锁商店。对2019年有违法行为的个体药店进行随机抽查。

药品零售连锁企业检查重点:

(一)是否按照“七个统一”(统一品牌标识管理、统一药品质量管理、统一采购管理、统一配送管理、统一财务管理、统一网络信息管理、统一服务质量管理)进行管理;

(二)配送中心(仓库)是否与其经营范围和设施相适应;

(3)执业药师是否按规定配备并与记录相符;

(4)远程审核方的设施设备是否满足要求;远程方的操作流程是否规范和严格执行等。

单个药店的检验要点:质量体系文件、人员培训、执业药师上岗、处方药的标准化销售、药品验收和维护等。

3.整改和调查阶段(2020年10月)

自治区食品药品监督管理局将召开集体约谈会,报告专项检查情况和处理常见问题和突出问题的结果:

(一)根据《药品管理法》第一百二十六条的规定,对问题严重的企业,责令限期改正,并根据情节给予警告;

(二)逾期不改正的,处以10万元以上50万元以下罚款;

(三)情节严重的,处以50万元以上200万元以下罚款,责令停产停业整顿,直至吊销《药品经营许可证》,或者《药品管理法》第一百三十条责令改正,给予警告;

(四)情节严重的,给予吊销药品经营许可证的行政处罚,督促企业切实履行主体责任,规范经营行为。

到目前为止,除陕西和新疆外,湖北、江西、安徽和宁夏食品药品监督管理局也发布通知,要求启动为期一年半的大检查,其中执业药师执业资格的整改仍是重点。

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一批执业药师被[罚款/s2/]

从最近世界各地的公告来看,对执业药师“执业”的打击仍在继续。

3月24日,江西省食品药品监督管理局发布了《关于吊销温某等8名执业药师资格的公告》。

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公告指出,经省药品监督管理局、宜春市和吉安市市场监管部门检查,宜春市文某等8名执业药师被发现“吊销执业资格”。现在他们的执业药师注册证书被吊销,不良信用记录被录入国家药品监督管理局的执业药师注册系统,三年内不予注册。

此外,今年1月和去年12月,江西省食品药品监督管理局分别发布公告,撤销了33名和32名“吊销证书”执业药师的注册证书,并在国家食品药品监督管理局执业药师注册系统中记录不良信用记录,三年内不予注册。对持有许可证或因连带责任受到相应处罚的单位,由具体食品药品监督管理局进行相应处理。

2月28日,福建省食品药品监督管理局发出通知,撤销并注销执业药师的《执业药师注册证》。

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通知显示,执业药师是企业负责人和质量负责人(执业药师),具有“吊销许可证”的行为。根据《执业药师职业资格制度条例》第二十八条第二款的规定,福建省食品药品监督管理局吊销了其《执业药师注册证》,并注销了该证。

根据Sabre Blue的不完全统计,今年迄今已有74名执业药师因“吊销执照”而受到严厉处罚。

 3 

执业药师执照的根本原因[/s2/]

长期以来,零售药店执业药师收入低、地位低,是执业药师注册问题严重、在岗率低的主要原因。

一些执业药师说,考试的题目逐年变得越来越难,而且要花很长时间才能参加考试,但是工资并没有增加多少。压力仍然比较大,责任也比较大。工资和社会地位与他们应该得到的不相称。

随着全国各地药品监督管理部门加大对药店的检查力度,药店对执业药师的需求在短时间内再次激增。一些业内人士认为,执业药师的工资会因为供不应求而被推高,一些地区甚至会抢劫执业药师。

带着疑问,笔者询问了51job.com专职执业药师的招聘信息。一线城市的工资水平略高,最高可达8000万至1000万元,但大多数城市的工资水平为4000万至6000万元/月。

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(截图来源:51job.com)

尽管州政府已经取缔了执业药剂师,但许多人仍在冒险。最近,我听说注册证书的费用又增加了。一些地区可以在没有质量控制员的情况下每月支付1500-2000元,但只能作为处方审核员。然而,检查要求按需提供,而且该地区没有购买社会保障。如果能附上质量控制员,价格会更高。

与全职和挂职收入相比,为什么会有这么多挂职证书应该是每个人心中都清楚的。一方面,执业药师的工资不高,另一方面,药店正在努力省钱。这两种情况碰巧是一致的。执业药师申请执业许可的现象自然会出现。

业内相关专家表示,仅仅解决执业药师的执业问题是不够的,执业药师的社会地位和薪酬水平需要从根本上提高。

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