分享好友 资讯首页 频道列表

关于中药药事管理质量控制中心信息化建设的构想(三):区块链技

2020-06-28 16:10:17 750

在前两篇文章中,唐代信息药学研究团队探讨了中药制药管理质量控制中心信息化建设的关键指标、建设方向和系统功能架构设计。细心的读者会发现,数据共享对于中药药品质量控制中心的信息化建设至关重要。那么,如何使数据在不同机构之间顺利交换和流通,同时保证数据共享的安全性,保证数据的真实性和不被篡改,这可能需要通过区块链技术来解决。

块链,分布式账簿

块链是一种分布式数据库或分布式分类帐技术,它将数据块按时间顺序组合在一起,并确保它们不会被加密篡改或伪造。

区块链可以被视为一个分类账,每个区块可以被视为一个页面账户,通过记录时间顺序形成一个“分类账”。在簿记方面,区块链不需要依赖一个中央组织来负责簿记,节点通过计算能力或权益公平竞争簿记权。这种竞争机制实际上是区块链数据库和传统数据库最大的区别之一。通过“全网见证”,所有交易信息将被“如实记录”,并且该账簿将是唯一的。

2871593306829811

图1:块链技术优势

正是由于区块链的特点,如权力下放、不篡改、数据透明和可追溯性,在区块链伪造和篡改账户基本上是不可能的,不篡改也意味着数据的高度一致性和安全性。"

连锁和药品质量控制监督追溯系统

国内外都有将区块链技术应用于药品质量控制监督与追溯系统的案例。传统做法是将药品的生产、流通和使用信息记录为数据块并添加到链中。每个块都有一个唯一的加密哈希,用于跟踪该块和相关链中的其他块。区块链技术的应用可以保证药品供应链上下游数据的安全有效交换和共享,保证数据的完整性和真实性。块中的数据不允许修改,这完全消除了生产和供应链中的欺诈可能性,并堵塞了监管漏洞。

在中药质量控制和中药制药管理领域,区块链技术可以应用于中药药品供应链的基础数据管理,如药品可追溯性、饮片生产可追溯性和住院药房管理。上行数据可以涉及中药的溯源信息,包括中药的产地、生产环境、田间管理、采收加工、储存和运输;中药材和中成药生产的可追溯性信息:包括原料采购、中药材或成品药品生产(生产批号、生产日期和有效期)、质量检验、销售和运输等。;医疗机构药品流通和使用信息:包括药品采购、药品验收、仓库管理、药房调剂、患者用药等。;以及医院中药制剂的归档、生产和药品配送记录。

此外,对于创新的药学服务场景,如中药汤剂和网上医院药房,详细的处方流通、药房领药、煎药和配送等信息。也可以通过区块链进行监控和追踪。

12801593306860445

图2:“区块链+中药质量控制”应用场景

最后,除了通过流通数据追踪药品外,区块链科技还可以在药品监督管理方面做得更多——建立一个分散的、独立的第三方监管体系,避免供应链、生产和监管部门之间的利益纠纷影响追踪系统的可靠性。建立独立的第三方监管体系的想法符合中药药事管理质量控制中心的初衷。这一体系的构建需要区块链联盟链的概念。

利用联盟链构建中药质量控制体系

根据网络集中化程度,区块链分为三种类型。

(1)对整个网络开放且没有用户授权机制的块链称为公共链

(2)网络中的所有节点都在一个叫做私有链的组织手中

(3)授权节点被允许加入网络,并可以根据其权限查看信息,这在机构间区块链中经常使用,称为联盟链。

联盟链,即区块链联盟,是指由多个组织或机构管理的区块链,每个组织或机构控制一个或多个节点并一起记录交易数据。与公共链相比,联盟链由于节点有限,更容易控制,更容易达成共识,交易数据更快;由于数据读取具有权限控制,联盟中一个成员的数据可以向特定的其他成员开放,因此隐私可以得到更好的保护。联盟链还具有接入系统、支持渗透式监管、监管接口易于标准化等特点,可以实现集中监管,在打破“信息孤岛”的同时更易于监管。

联盟链技术广泛应用于银行、保险、证券等行业联盟,以及集团企业、供应链上下游的数据共享和价值交换场景。在制药行业,联盟链最典型的应用是在不同机构共享电子病历。

中药制药质量控制中心也可以通过联盟链共享中药质量控制数据。本地区中药供应链和服务链的参与者,如药品供应商、药品生产企业、流通企业和医疗机构,可以组成联盟,各方通过接口为质控中心的区块链联盟平台提供相应的可追溯性数据。

57841593306896096

图3:中药质量控制联盟链

基于联盟成员在商业场景中的角色,质量控制中心定义了各方需要上传到区块链的信息,并指定了要通过区块链共享的信息。参与者可以通过账户授权管理确认和接收数据信息。各级中药制药质量控制中心、卫生管理部门和药品监管部门可以同时进入联盟链,并在链中发挥监管节点的作用。

联盟链平台通过管理应用和验证机制识别和管理质量控制中心的每个参与者。块链加密算法和授权访问机制确保数据安全和隐私。

虽然区块链是一种新技术,它仍处于初级阶段,但区块链发展的伟大前景不容忽视。

2019年10月24日,中共中央总书记习近平在主持中共中央政治局第十八次集体学习时强调,区块链应被视为核心技术自主创新的重要突破口。会上,他还指出,要探索“区块链+”在民生领域的应用,积极推进区块链技术在教育、就业、养老、精准扶贫、医疗卫生、商品防伪、食品安全、公共福利、社会救助等领域的应用,为人民群众提供更智能、更便捷、更优质的公共服务。

将区块链纳入中药药品管理和质量控制,不仅可以使中药服务和药品透明化,还可以提高监管效率,降低信任成本,为人民用药安全提供保障。连锁技术作为未来产业发展的基础设施,为中药制药管理质量控制中心的信息化建设提供了更多的可能性。

参考:

1.《阻断链技术在药品质量安全追溯中应用的可行性研究》-作者:古锐计算机知识与技术,2020年第1期

2.浅谈连锁经营技术在医药护理连锁中的应用——作者:余慧敏、王、、;中国食品药品监督管理局,2019年第2期

3.百度百科:“联盟链”

反对 0
举报 0
收藏 0
newmap | sitemaps