基于几项三期临床研究的结果，PD-1抑制剂已经成功改写了几个实体肿瘤的治疗标准。然而，在临床实践中，一些肿瘤患者并发肾功能不全，尤其是肾癌患者，但这些患者通常被排除在临床研究之外，并且很少有参考用药数据。那么这些患者可以使用帕金森病1抑制剂吗？我们知道许多小分子药物通过肾脏排泄，通过肝脏代谢。如果患者的肝肾功能不全，药物清除率可能降低，毒性将在体内持续。PD-1抑制剂是一种大分子药物，不能通过肝脏和肾脏排泄。药代动力学数据也显示肾功能不全不影响PD-1抑制剂的清除率。因此，理论上，肾功能不全患者可以使用PD-1抑制剂，但仍需要临床数据来证明。今天的文章将综合许多文献的结果来回答以下问题:
肾功能不全患者可以使用PD-1抑制剂吗？
腹膜透析患者可以使用腹膜透析抑制剂吗？
PD-1抑制剂能用于肾功能不全患者吗？
Bridgette A. Kanz等人就该问题开展了一个回顾性研究，研究结果发表在《Journalfor ImmunoTherapy of Cancer》杂志上，IF 8.676。 该研究纳入了27例基线器官功能不全的患者，其中17例患者为肾功能不全（该研究肾功能不全的定义为肌酐≥2 mg/dL或肾小球滤过率≤30ml /min），其中有3例患者正在做肾透析或腹膜透析。 接受PD-1抗体治疗后，27例患者中只有2例患者发生了3级免疫相关不良反应，1例是转移性RCC，基线检查为肾功能不全（肌酐3.3 mg/dL），用药后发生了3级免疫性肝炎，高剂量激素处理后缓解；另1例是NSCLC患者，基线检查为肾功能不全（肌酐4.6 mg/dL），用药后发生了3级免疫性肝炎和结肠炎，高剂量激素处理后缓解。 研究者评估了PD-1抑制剂对肾功能不全患者的影响，没有发现PD-1治疗导致的器官功能恶化。 虽然整体有30%的患者发生了器官功能恶化，但都与PD-1治疗无关：3例有基础肾功能损伤的患者出现了低级别的急性肾损伤，通过调整利尿剂剂量患者症状缓解，不需要皮质类固醇处理。 
从有效性的角度来看，在27名基线器官功能障碍患者接受了PD-1抑制剂治疗后，1名患者达到了完全缓解。该患者是患有肾功能不全的转移性黑色素瘤患者，并且PS得分为3；4例患者出现PR，其中3例为基线肾功能不全，1例为基线肝硬化。其他3名透析患者未从治疗中受益，但未观察到免疫相关毒性。
结论:经PD-1治疗后，器官功能障碍患者的irAE发生率与器官功能完整患者相似。腹膜透析患者可以使用腹膜透析抑制剂吗？
肾细胞癌在透析患者中的发病率高于非透析患者，尤其是年轻男性，因此有可能在临床上遇到正在接受透析治疗的肾细胞癌患者。目前，PD-1抑制剂在肾细胞癌中取得了革命性的进展，但很少包括在透析患者中。这些患者可以使用帕金森病1抑制剂吗？目前，大多数关于在这些患者中使用PD-1抑制剂的文献是病例报告。下表列出了来自不同研究文献的7例病例，均为肾细胞癌患者。研究人员探索了在这些肾癌患者中使用PD-1抑制剂的安全性和有效性。7例患者均为透明细胞癌，PD-1抑制剂治疗株数为二线或二线以上。经治疗后，5例患者出现PR，1例患者出现SD，仅有1例患者出现PD。所有患者均未出现2级以上的免疫相关毒性。研究人员一致认为，与未透析的患者相比，腹膜透析抑制剂不会增加肾透析患者irAE的发生率。
总结1。 PD-1抑制剂是一种大分子蛋白质药物，不经过肾排泄和肝酶代谢；2. 小样本研究表明，基线时肾功能不全患者使用PD-1抑制剂后，irAE的发生率没有增加，器官功能也没有进一步恶化。3. 许多病例报告说，在接受透析治疗的肾细胞癌患者中使用PD-1抑制剂后，irAE的发生率没有增加。
