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徐景和:药监需强化行刑衔接,将“最严厉的处罚”落到实处

2020-07-13 15:40:06 590

人民网北京7月9日电(记者邢政)7月8日,国家药品监督管理局召开“2020年国家药品监管政策法规”视频会议。国家食品药品监督管理局副局长徐景和在会上指出,要全面加强药品监管的法治建设,以最严格的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严重的责任追究(以下简称“四最”)作为监管的根本依据和行动指南,坚持科学立法、严格执法、公正司法、全民守法的基本原则,坚持保护和促进公共卫生的监管使命。坚持创新、质量、效率、制度和能力的监管主题,坚持确保安全底线和追求高质量线两大基本目标,坚持科学、合法、国际化和现代化发展道路,不断推进药品监管体系和药品监管能力现代化。

会议指出,2019年是药品监管政策法规建设的关键一年,立法工作取得新突破。先后颁布了《疫苗管理法》和新修订的《药品管理法》(以下简称“两法”);《化妆品监督管理条例》颁布,加快修订《医疗器械监督管理条例》(以下简称“两个条例”);《药品注册管理办法》、《药品生产监督管理办法》等核心配套法规及时修订,监管体系建设取得突破性进展,开启了我国依法治药的新征程。

此外,会议明确了进一步完善《2020年药品监管政策法规》的要求:

一是加快立法工作,着力完善配套法律法规,进一步增强药品监管法律法规的时效性、系统性、针对性和有效性。加快“两法两规”核心配套法规修订进程,完善配套规范性文件和技术导则,加强法律实施的协调和指导。

二是大力开展宣传培训,全面落实法律责任制度,认真做好新出台的药品监管法律法规的宣传工作,开展“两法”知识竞赛和“两规”宣传普及工作,统筹规划未来五年的法制宣传工作思路和措施,推动药品监管法制宣传工作再上新台阶。

三是全面加强执法监督,全面落实药品监管领域的“三大体系”(行政执法公示制度、执法全过程记录制度、重大执法决策法律审查制度),围绕重点加强执法规范,依法做好行政复议和应诉工作,加强执行衔接,落实“最严厉处罚”。

四是切实加强政策研究,实施2020年政策研究项目计划,加强药品监管能力建设研究,积极开展落实地方党政药品安全责任和自贸区建设相关政策等研究工作,为监管决策提供有力支持,推动监管体系和机制不断完善。

五是继续深化“配送服务”改革,抓住“五大名单”,进一步规范药品监管体系的行政权力。

六是加强地方政府药品安全评估,突出评估重点,完善评估体系,督促地方各级党委和政府落实属地药品安全责任。同时,扎实推进法律顾问制度和公共律师制度;继续推进疫苗监管质量管理体系建设,促进整个药品监管质量管理体系和能力的提高。

徐景和强调,面对新形势、新任务,药品监管政策法规任务十分艰巨。作为全面推进法治的重要组织者、积极推动者和艰苦实践者,全系统政策法规工作人员要深入贯彻药品安全“四最”要求,全面加强政策法规工作的思想理论武装,切实增强做好药品监管政策法规工作的责任感和使命感,努力建设一支政治坚定的高素质法治队伍。 精湛的工作作风和卓越的能力,为全面推进药品监管法治化做出新的贡献。

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