文章来源：器械之家
北京罗森博特科技有限公司（以下简称“罗森博特”）旗下智能化骨折复位机器人获批进入创新通道公示。据了解，罗森博特成立于2017年，公司创始人王豫是北京航空航天大学生物医学工程学院副教授、院长助理、博士生导师。
此次进入“创新通道”公示产品是全球首个智能化骨折复位机器人。可实现从骨折复位到定位的全流程智能化辅助，针对不同层级手术的需求提供模块化的解决方案，实现三维实时导航定位、自动手术规划、自动骨折复位操作，完成从骨折闭合复位到微创固定全手术全流程的智能化手术操作，大幅度提高骨盆骨折手术精度，提升手术治疗效果。该产品已完成30例科研临床试验，进入多中心注册临床试验阶段。
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北航教授创业
罗森博特成立于2017年，作为北京航空航天大学与北京积水潭医院医工交叉紧密结合的产物，致力于为医疗机构提供智能化解决方案，利用技术创新推动医疗模式的变革； 创始人王豫是北京航空航天大学生物医学工程学院副教授、院长助理、博士生导师北京罗森博特创始人北京航空航天大学，师从原机器人所所长王田苗。
王豫教授在2003年就已开始从事手术机器人技术研究， 曾先后在香港中文大学、美国约翰斯霍普金斯大学做访问学者，一直围绕手术机器人的技术，包括主被动混合式手术机器人、连续体机器人、仿生假肢手等，涉及的技术有医学图像处理、机器视觉、智能规划、运动和力学控制等技术研究； 包括作为核心技术人员参与国内首台骨科机器人的技术研发及产业转化。 另外公司核心团队均来自国内医疗机器人领域顶尖院校，具备医工交叉的跨学科研究经验。 骨盆骨折是骨科治疗中最严重的创伤之一，通常需要手术治疗。手术第一个过程是"复位"，由于骨盆周围重要的器官和血管很多，尤其是在做大切口时，患者损伤极大。 罗森博特和北京积水潭医院及北京航空航天大学医工交叉紧密结合共同研发出智能化骨折复位机器人，解决了智能微创骨折复位这个临床世界级难题。 
罗森万象™手术机器人自动复位中
打造具有骨折复位功能的新一代智能化骨科手术机器人系统，在全球率先实现了术中实时3D导航、辅助骨折复位操作、自动手术规划等先进技术，实现从骨折闭合复位到微创固定全手术流程的智能化手术操作，满足临床治疗的迫切需求。 并围绕骨科领域展开了一系列的研发布局，打造智能化骨科机器人产品，覆盖术前、术中与术后三个阶段：术前的智能手术规划算法进行个性化手术方案定制，术中实现三维配准与导航，以及机器人智能化骨折复位操作；同时进行术中数据采集，以在术后将手术经验数据平台化，推动骨科治疗向标准化方向发展。 目前已有一张“电动手术位置固定架系统”注册证。创伤骨科手术机器人正在临床中。
爱企查数据显示，自成立以来，罗森博特已完成数轮融资。
2021年1月，公司完成数千万的A轮融资，由沸点资本领投，老股东雅惠投资跟投；目前公司正考虑新一轮融资。
02
启动多中心注册临床试验，预计明年拿证
目前，大多数骨科手术机器人主要针对关节置换、脊柱微创等领域，为医生解决骨质精准切除、假体精准安放、钻孔通道精准定位导航等问题，然在手术量最大的创伤骨科领域，针对操作难度较大的骨折复位问题，尚未有机器人产品进入临床，骨折复位仍高度依赖医生的个人经验和操作手法。 对此，罗森博特公司研发了全球首个智能化骨折复位机器人，该系统通过术前自动手术规划、术中3D实时导航可视化、力位协同机器人精准操作，突破了传统手术中医生“脑”、“眼”、“手”的局限。 可实现从骨折复位到定位的全流程智能化辅助，针对不同层级手术的需求提供模块化的解决方案，实现三维实时导航定位、自动手术规划、自动骨折复位操作，完成从骨折闭合复位到微创固定全手术全流程的智能化手术操作，大幅度提高骨盆骨折手术精度，提升手术治疗效果。是目前国内外唯一可实现复杂骨盆骨折复位的手术机器人。 值得一说的是，不久前罗森博特智能化骨折复位机器人曾完成数名高龄（82岁，84岁，86岁，92岁）患者的手术。
术前CT三维重建 术前通过CT三维重建，机器人系统智能规划出最佳骨折复位位姿。术中机器人在实时3D导航、力位协同控制下，精准安全的完成骨盆骨折自动复位；展现出其独特的优势。
人工智能手术规划
此外，该手术机器人系统在北京积水潭医院成功 完成了30例科研临床试验，复位成功率为100%，闭合复位优良率高达96.7%，远远高于传统手术。 
且已启动多中心注册临床试验，2022年6月29日罗森博特全球首个智能化骨折复位机器人注册临床试验在南方医科大学南方医院成功启动， 在此之前罗森博特已在北京积水潭医院、吉林大学第一医院、吉林大学中日联谊医院以及佛山市中医院等医院启动了注册临床试验。 公司预计将于2023年取得智能化骨折机器人的产品注册证， 同时，公司将进一步拓展智能化骨折机器人产品的适应症范围，满足更多手术的精准复位操作需求。
03
千亿蓝海市场
随着人工智能、物联网等新科技的快速渗透，医疗健康正在与机器人全面融合，引领外科技术大变革，手术机器人行业迎来快速发展。2020 年全球机器人手术市场规模为 61 亿美元，预计从 2021 年到 2028 年将以 17.60% 的复合年增长率增长，到 2028 年将达到 222.7 亿美元（折合人民币约为1414亿元）。 曾有机构预测， 2026年中国手术机器人市场规模将增长到242亿人民币，年复合增长率高达44.3%，目前国内手术机器人发展尚处于早期阶段，市场潜力大。 
目前，我国手术机器人主要集中在腔镜手术机器人、关节手术机器人、脊柱手术机器人、泛血管手术机器人、经自然腔道手术机器人和经皮穿刺手术机器人当中；涉及泌尿外科、妇科、血管介入、骨科以及呼吸科等领域。值得注意的是在各个领域中，均有国外厂商在国内布局。
同时，在一级市场上，手术机器人企业也备受资本关注，近几年国内手术机器人领域投资事件数呈现上升趋势。纵观国内手术机器人领域，2021年国内手术机器人行业共发生30余起融资，收获新一轮融资的鑫君特、术锐、精锋医疗、长木谷、元化智能、瑞龙诺赋、键嘉机器人、柳叶刀机器人等企业的背后就有包括软银、红杉中国、顺为资本等知名投行。 且很多A轮或B轮融资都在数亿级以上，美团龙珠、美力敦等企业以及国药资本纷纷入局手术机器人市场，尤其是2021年10-11月共有11家专注开发手术机器人的公司完成融资。
截止到2022年3月2日，2022年我国手术机器人领域已经完成5起融资。 从投资轮次来看，我国手术机器人行业大多数投资事件集中在天使轮、A轮和B轮当中；说明我国手术机器人领域尚处于成长期，大多数企业均还需要持续投入资金进行产品的研发和生产。
2021年2月，工信部发布了《医疗装备产业发展规划（2021-2025）》的征求意见稿，提出“推进手术机器人在重大疾病治疗中的规范应用”。 同年10月23日起，机器人辅助骨科手术进入北京甲类医保支付目录（可100%报销），一次性机器人专用器械获得北京乙类医保支付（可部分报销）。 在手术机器人技术的不断突破和政策环境利好的双重推动下，手术机器人的时代已经到来。且随着政策进一步放松、大量资本涌入，手术机器人已进入黄金赛道。 此次罗森博特智能化骨折复位机器人进入创新通道，预计明年拿证。且该手术机器人系统针对高难度的骨盆骨折复位手术，属业内首创， 未来前景广阔，市场潜力值得挖据。
