2013年，《科学》杂志排名年度十大科学突破，免疫疗法排名第一。近年来，免疫治疗已成为国内外肿瘤治疗研究领域的热点，堪称革命性突破。癌症的免疫治疗可以使患者自身的免疫系统对抗癌症。每种癌症都不一样，每个病人都是独一无二的。癌症治疗怎么能针对一个人？医学研究人员进行了大量的临床试验，发现过继细胞疗法或细胞免疫疗法(使用患者T细胞)可用于对抗特定的癌症。其中，过继细胞疗法又称细胞免疫疗法，是一种免疫疗法，直接分离我们自身的免疫细胞，简单地扩大其数量，或者(通过基因疗法)对我们的免疫细胞进行遗传修饰，以增强其抗癌能力。全球医学界对过继性细胞免疫疗法的新研究、新突破、新认识，使其身份从“非主流疗法”逐渐转变为“标准疗法的辅助疗法”。
嵌合抗原受体T细胞疗法
自然杀伤细胞疗法
肿瘤浸润淋巴细胞的治疗
要说癌症治疗是近年来最热门的，免疫治疗中的CAR-T肯定是重点之一。
特别是在血液肿瘤方面，FDA 2017年在全球只批准了两种CAR-T细胞治疗商业产品:诺华的Kymriah(淋巴瘤)和Gilead的Yescarta(白血病)，彻底改变了癌症治疗的格局。
然而，对CAR-T治疗实体肿瘤的研究非常有限。为了解决这个迫切的问题，国内外医学研究者对CAR-T进行了各种改造，用于治疗各种实体肿瘤。实体瘤 抗癌有效率72%，CAR-T技术打破实体瘤屏障
[背景]本临床试验包括21例复发和难治的间皮素阳性晚期实体瘤患者，其中晚期恶性间皮瘤19例，晚期肺癌1例，晚期乳腺癌1例。所有患者均接受LcasM28z联合PD-1抗体治疗。 LcasM28z是由Adusumilli和他的团队通过使用第二代活化的CD28间皮素CAR T细胞和Icassae-9安全基因开发的。 此外，大多数患者在冠状动脉介入治疗前接受了大剂量化疗和清髓预处理。 需要注意的是，这个手术必须在非常有经验的顶级医院进行，对感染的预防要求很高。[研究结果]
治疗38周后，在21名患者中的13名患者的外周血中仍可检测到持续的冠状动脉-T细胞。11名患者成功完成了CAR-T注射和至少3个疗程的PD-1治疗。经过至少3个月的随访，11例患者中有8例出现明显的肿瘤缩小，甚至2例经正电子发射断层扫描显示肿瘤完全消失，总体缓解率为72%。
晚期肝癌可以挽救！中国独家CAR-T临床试验，重现曙光！
5月13日，边肖在《中国日报》上获悉了另一个令人震惊的消息。上海交通大学医学院附属仁济医院肿瘤介入科主任翟波教授团队完成了相关研究，并率先重点开展了CAR-T细胞治疗的安全性研究。GPC3靶向CAR-T细胞治疗晚期肝细胞癌(HCC)的一期临床研究结果是“可用的”:治疗的安全性和有效性达到了预期的结果。
在两项前瞻性ⅰ期研究中，晚期GPC3+HCC成人患者在环磷酰胺和氟达拉滨诱导淋巴清除后接受自体CAR-GPC3 T细胞治疗。 截至2019年7月24日，13例患者接受了中值为19.9×108的CAR-GPC3 T细胞。所有患者均为GPC3阳性，均接受过手术治疗、局部治疗或全身治疗，且均携带乙肝病毒(HBV)。
两名患者获得部分缓解。所有患者的6个月、1年和3年生存率分别为50.3%、42.0%和10.5%，中位生存期(OS)为278天(39.7周)。
血肿
完全缓解的患者93%没有复发，双靶向CAR-T有效
图片来源:autolus
数据截至2020年8月13日，本研究中35例复发性/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者接受了AUTO3输注，以评估其安全性和有效性。
在疗效方面，AUTO3的完全缓解率几乎与Yescarta和Kymriah相同。但是，它在安全性上是优越的。AUTO3耐受性好，无≥3级细胞因子释放综合征(CRS)，神经毒性(NT)发生率低。
除了以上报道的突破性国际CAR-T临床研究外，目前国内正在积极开展实体瘤的CAR-T临床研究。想了解更多国内外CAR-T疗法的前沿研究，请关注无癌家庭(400-629916)。
与其他抗癌免疫细胞如细胞毒性T细胞或树突状细胞相比，NK细胞能更有效地杀死肿瘤和病毒感染细胞。它的激活不依赖于肿瘤细胞的表面抗原，也不需要经过免疫系统的抗原识别反应来确定像T细胞一样的“攻击”靶位。NK细胞在全身血管中游动，执行免疫监视功能。它能在第一时间发现并启动免疫防御功能，迅速杀死患病和癌变细胞，因此被医学界公认为抗癌的第一道防线。高活性自然杀伤细胞用于晚期肺癌，疗效安全
研究人员招募了13名ⅲ-ⅳ期肺癌患者，从他们身上分离出供体外周血单核细胞，并扩增NK细胞。培养12天后，收集细胞并在第115天进行静脉输注。该组患者接受了至少1个疗程的治疗(每个疗程包括3次输液。每次输液时间在30分钟以内)。每月接受不超过3个疗程的治疗。3次输液的疗程在3天内连续进行。结果令人满意。经过3个月的随访，所有患者均无副作用。根据RECIST指南，11名患者(84.6%)病情稳定，2名患者(15.4%)病情进展。此外，治疗后干扰素-γ水平显著升高，癌胚抗原水平显著降低。接受自然杀伤细胞治疗的患者的整体免疫功能保持稳定。无癌家庭专家得出结论，这项研究是第一项描述NK细胞治疗晚期肺癌疗效的研究。这些临床观察表明，自然杀伤细胞对晚期肺癌的治疗是安全有效的。
经过几十年的临床研究，世界上NK细胞的活性得到了增强，NK细胞的数量得到了成功的增加，NK细胞被重新注入体内对抗癌细胞的两个基本要求得到了满足。目前，NK细胞培养技术在中国、日本和美国已经非常成熟。
无瘤家庭临床试验申请平台已开通，国内患者可咨询医务处(400-629916)申请参加NK细胞临床试验。
TILs疗法，简单来说就是从手术切除后的肿瘤组织中分离纯化淋巴细胞，选择能特异性抗癌的淋巴细胞，扩增并激活，然后回输。这种疗法已有30多年的历史，最早用于恶性黑色素瘤。近年来，在各种实体肿瘤如宫颈癌和肺癌中已经给出了良好的数据。
肿瘤浸润淋巴细胞疗法为帕金森病1型耐药的非小细胞肺癌患者带来了曙光
经TILs治疗后，大多数患者的肿瘤病灶缩小，TILS治疗后第一次CT扫描时，肿瘤病灶的平均直径缩小了38%。
因此，经过PD-1治疗后，TILs疗法仍有能力实现晚期转移性非小细胞肺癌的持久缓解，这是非常显著的。希望这种疗法能增加研究，早日获批上市，维持晚期患者的生命！
DCR达到89%！LN-145治疗晚期宫颈癌获得FDA突破性治疗称号！
从-15到2019年6月，FDA批准LN-145作为突破性治疗指定，这是实体瘤细胞免疫治疗首次获得此项荣誉。相信上市只是时间问题。一旦获得FDA批准，将是实体瘤的首个细胞免疫疗法，将为癌症患者带来巨大的生存效益。 FDA的奖励是基于innovel-04(C-1404)的主动试验数据，汇总数据显示TIL治疗晚期宫颈癌患者的总体有效率(ORR)为44%。
截至2019年2月4日数据截止日，共有27名可评估患者。
结果表明:
1.44%(12例患者)有效，包括1例完全缓解、9例部分缓解和2例未确认的部分缓解。
2.疾病控制率为89%。
3.中位随访时间为3.5个月，12例患者中有11例持续反应。
4.无严重副作用。
5.疾病控制率89%！首个实体瘤细胞免疫治疗获得FDA突破性治疗称号！
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