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政策放闸4年后,上千家的独立医学实验室如今发展如何?

2020-04-03 10:25:05 700

       2016年,在允许将医学检验实验室作为独立医疗机构建立的基本标准和管理规范发布后,许多第三方医学检验实验室如雨后春笋般涌现并迅速发展。第三方医学实验室目前的发展情况如何?下一个发展趋势是什么?这些问题都值得关注。

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战疫中的“轻骑兵”       第三方独立医学实验室近期被广泛关注是在本次新冠肺炎疫情,国家卫健委发文表示,各省可以通过购买服务的方式,将可开展新型冠状病毒核酸检测的第三方机构纳入病毒检验中,加速对新冠肺炎患者的确诊。        1月27日,平安、迪安、凯普、华大等公司旗下13家独立医学检验实验室成功入选湖北省首批新冠病毒核酸检测机构。其中,武汉平安好医医学检验实验室(简称“武汉检验中心”)就是其中一家,成为疫情下核酸检测的助力机构之一。        武汉检验中心隶属于平安医保科技旗下的平安健康(检测)中心,这两者都是平安集团大医疗健康战略的重要成员,其中,平安健康(检测)中心聚焦集影像诊断、医学检验、精密检查为“三位一体”的业务模式,武汉检验中心就是其“医学检验”业务的线下载体之一。        早在1月23日,武汉检验中心在武汉因疫情“封城”后就迅速启动该项检测的准备工作,并与各级部门积极沟通申报事项。到1月27日,短短4天内,武汉检验中心收到通知,正式列为湖北省首批13家新冠病毒核酸检测第三方定点机构之一,并在2月2日正式开始进行核酸样本检测。首批样本是从武汉市江岸区、硚口区疾控中心接收到的。82451585835071427       “轻骑兵”        第三方独立医学实验室最近在战争流行病中广泛关注新的冠状肺炎流行病。国家卫生和安全委员会发布了一份文件,称各省可以通过购买服务,将能够在新型冠状病毒中进行核酸检测的第三方机构纳入病毒检查,以加快对新型冠状肺炎患者的诊断。       1月27日,平安、迪安、凯普、华大等公司的13家独立医学检测实验室成功入选湖北省首批新加冕病毒核酸检测机构。其中,武汉平安良好医学实验室(以下简称“武汉检测中心”)是其中之一,并已成为疫情下核酸检测的辅助机构之一。       武汉检验中心隶属平安医疗保险技术下的平安健康(检测)中心,是平安集团大型医疗卫生战略的重要成员。其中,平安健康(检测)中心专注于影像诊断、医学检验和精密检验“三位一体”的业务模式,武汉检验中心是其“医学检验”业务的线下下载之一。       早在1月23日,武汉因疫情“关闭”后,武汉检验中心就立即开始了检验准备工作,并就申报事宜积极与各级部门沟通。截至1月27日,短短4天内,武汉检验中心接到通知,正式被列为湖北省首批13家新冠状病毒核酸检测第三方指定机构之一,核酸样品检测于2月2日正式启动。第一批样本来自武汉市江岸区和桥口区疾病预防控制中心。       

据了解,当时有20多个独立的医学实验室参加了申报,但只有13个通过了考试。主要原因是新的冠状病毒核酸检测要求非常高的鉴定、及时性和准确性,并且鉴定需要在BSL-2实验室进行。武汉检测中心是首批13家符合检测要求的地方第三方医疗机构之一。患者的呼吸道样本通过咽拭子采集,用逆转录聚合酶链反应检测新冠状病毒的核酸。       

同时,新冠状病毒检测结果的特异性和准确性也非常重要。例如,武汉检验中心采用的试剂盒基于新发布的冠状病毒的新发布基因序列信息。它为病毒的特定基因序列设计了双靶基因,并有内标基因用于监测样品提取和逆转录聚合酶链反应过程,减少了检测过程中的误差,提高了检测的准确性。       

由于新冠状病毒的样本量较大,并且为了尽快诊断出疾病并降低交叉感染的风险,对新冠状病毒核酸的检测也要求较高的及时性。为了提高检测效率,武汉检验中心采用了ABI7500实时荧光定量聚合酶链反应仪。最新的半导体热循环系统支持96孔板和8管。反应体系为25-100μL,反应时间小于2小时。据悉,目前,武汉检测中心日平均检测量可达1000个,已有数万人完成了新冠状病毒的核酸检测。       正是包括武汉检验中心在内的几个独立医学实验室的及时加入,“极大地加快了”武汉的核酸检测速度。核酸检测能力的提高也为分级诊断和治疗、早期治疗和准确治疗奠定了良好的基础。                    

创建临床实验室服务的黄金标准        疫情中的专业和勇敢表现也揭示了当前第三方医学实验室的一些发展状况。       

事实上,与国外相比,国内独立的第三方医学实验室起步较晚。2016年前,国家有关部门出台了多项文件,鼓励发展第三方卫生服务产业,推动加快探索和建立独立的区域性体检机构和病理诊断机构。然而,实际实施是在2016年底,当时国家卫生和安全委员会发布了基本标准和管理规范,允许医疗检查实验室作为单独的医疗机构设立。       

自那以后,第三方医学检测实验室只迎来了一波疫情,包括体外诊断产品公司、基因测序公司、体外诊断分销商,甚至制药公司都纷纷加入进来。根据国家健康和安全委员会健康发展研究中心发布的一份报告,2017年全国范围内的医学检测数量将达到759次,同比增长59%。2018年,这一数字再次增加到1,200多人。       

政策落地为欲入局的选手提供了入场券。不过,光拿到入场券还不够,接下来的首要问题是如何为客户提供高精准度的临床检验服务。        在这一点上,平安健康(检测)中心旗下的平安好医医学检验实验室搭上了一辆邻国快车——选择与日本Miraca医疗集团旗下的医学检验公司SRL合作。96801585835151242       这项政策的实施为那些想参加比赛的人提供了入场券。然而,光有门票是不够的。第一个问题是如何为客户提供高精度的临床检测服务。       在这方面,平安健康(检测)中心下属的平安健康医学实验室已启动了一个邻近的特快列车,选择与日本米拉卡医疗集团下属的医疗检测公司SRL合作。       

日本的SRL公司对业内人士并不陌生。它目前是世界第四大第三方医疗检查服务提供商,亚洲第一。它为10,000多家医院和诊所提供服务,管理86家医院实验室,年营业额为1,100亿日元。       

日本SRL公司的质控水平、丰富的检验项目、自动化流程和运营成本优势,不仅给平安好医医学检验实验室的检验项目委托服务、疾病全流程检验服务、院内实验室建设和运营打下了良好基础,同时,还推动了其未来对外输出质量咨询、教育培训、人才培养等服务,以此提升整个行业的检验服务能力。        除技术合作外,平安好医医学检验实验室的硬件和销售渠道也可圈可点,已经拥有贝克曼库尔特PowerExpress全自动流水线、贝克曼库尔特AU全自动生化分析仪、希森美康血球分析流水线、BD全自动细菌培养系统、富士全自动免疫分析仪等高精尖设备,其中贝克曼库尔特PowerExpress全自动流水线尤值得一提,其轨道和单机的运行速度非常快,工作效率高,能有效提高检验科快速出报告。44161585835206945日本SRL公司的质量控制水平、丰富的检验项目、自动化流程和运营成本优势,不仅为检验项目的委托服务、疾病的全程检验服务、医院实验室的建设和运营奠定了良好的基础,也促进了其未来质量咨询、教育培训、人员培训等服务的出口,从而提升了整个行业的检验服务能力。       除了技术合作,平安好医实验室的硬件和销售渠道也值得称道。我们已经拥有先进的设备,如中航强力全自动流水线、中航全自动生化分析仪、海信康美血细胞分析流水线、BD全自动细菌培养系统、富士全自动主动免疫分析仪等。其中,中航快速全自动装配线尤其值得一提。其跟踪和单机运行速度非常快,工作效率高,能有效提高实验室的快速报告。

在个性化项目挖掘方面,平安好医实验室正在引进日本SRL公司的AICS癌症风险评估筛查、铝染色体检测等SRL特有项目。随着癌症发病率的增加,对癌症筛查项目的需求也在增加。AICS癌症风险预测筛查的优势主要体现在它可以同时检测多种癌症,包括胃癌、肺癌、结直肠癌等。同时,操作也相对方便,一次只需采集5ml血液。铝染色体检查的优点是人工智能技术可以减少人为错误,减少错误,提高检查报告的效率和准确性。       今天,除武汉检验中心外,平安好医学实验室还在深圳、广州、合肥、杭州等地设立了省级医学实验室。接下来,将在北京、上海、成都、南昌、沈阳、Xi、天津、济南等地进行全国范围的配送。                    

“三位一体”协同        随着医疗行业的深入发展,我们需要的是一个始终运行良好的第三方医学实验室。       

平安健康(检测)中心在全国首创“三位一体”服务模式,将医学影像诊断中心、医学检验实验室和精密检查中心相结合打造服务闭环,为临床医学提供全面系统的诊断依据,更深入和全面赋能医院端及C端消费者。平安好医医学检验实验室作为“三位一体”的核心构成,充分利用协同效应,构建起在行业内的独特优势,也成为其获得持续发力的支撑点,被很多医疗机构甚至政府单位所看重。30491585835248635       平安健康(检测)中心在全国首创“三位一体”服务模式,将医学影像诊断中心、医学实验室和精密检测中心结合起来,打造服务闭环,为临床医学提供全面、系统的诊断依据,使医院和终端消费者更加深入、全面。平安好医实验室作为“三位一体”的核心组成部分,充分利用协同优势,打造行业独特优势,也成为其持续发展的支撑点,受到许多医疗机构乃至政府单位的重视。       

平安健康(检测)中心为医院提供影像和检测服务,业务模式多样,包括科室共建、远程医疗、质量咨询、智能人工智能、教育培训等。平安健康(检测)中心通过与当地和地区医疗机构合作,共同建设检测和成像部门,创造了行业内首个双部门合作建设。在检测方面,平安好医实验室将为合作伙伴提供特色项目,更新方法,降低成本,提高效率,引进日本SRL先进的实验室管理体系,提高医疗检测服务的整体水平。     “对于医疗服务系统来说,第三方体检机构与医院不是一种竞争关系,而是一种强有力的协同和补充。”平安健康(检测)中心首席执行官邢利平表示。第三方体检机构最大的特点是临床性和疾病导向,为各级医疗机构提供高效、集中、优质的体检服务。值得注意的是,在这种疫情下,第三方医疗机构帮助基层弥补了检测能力的短板。以平安卫生(检测)中心的防疫行动为例,武汉检验中心与疾控中心合作开展核酸检测,出动64层移动式CT影像车,抢救湖北省人民医院和江汉区广场医院,充分发挥第三方医疗机构的战斗力。       对于高端消费者,平安健康(检测)中心全面整合线上和线下客户资源,开放医疗保险和商业保险支付,建立健康管理服务体系,为客户提供从预防和筛查到疾病诊断、辅助治疗和健康促进的健康管理服务项目。这些现有条件可供平安好医学实验室使用。以轻度认知障碍(MCI)的C-末端检测为例,在安全健康(检测)中心,通过神经病学询问,在医学影像中心头部磁共振成像和实验室APOE基因风险检测的共同协助下,通过早期检测、早期干预和有效的疾病控制,可以对患者进行诊断。      目前,中国大型第三方医学实验室已陆续拓展特殊检测领域,包括遗传病和肿瘤易感基因检测、药物疗效和毒副作用基因检测、罕见病基因检测、非侵入性产前筛查等。安全健康的医学实验室也结合当地实际情况,积极引进日本SRL公司的高质量专项检测项目,以“日本技术、中国收费”不断在c方发挥作用。       业内人士认为,平安健康(检测)中心的诞生可能会成为中国医疗卫生领域的“一员”,特别是依靠平安巨大的资本实力和创新的技术支持,这有望在不久的将来重塑中国第三方医疗保健的新格局。然而,目前独立医学实验室的检测结果能否被医院认可,如何提高机构的运行效率,仍然是“玩家”需要思考的问题。       总之,结合国外的发展,未来国内的第三方医学实验室还是非常值得期待的,而且在这个过程中,更有实力的机构在财力、技术实力等方面更有实力。有望脱颖而出。

(转载自欧洲电子版)

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